Responsable de Ensayos Clínicos y Preclínicos
hace 1 mes
Orientamos nuestra búsqueda a personas comprometidas, proactivas, responsables, con formación culminada en carreras de orientación biológica y con deseo de trabajar en el desarrollo de productos biológicos para la industria veterinaria.
Propósito del Puesto: Planificar, conducir y monitorear ensayos clínicos en el marco de proyectos de desarrollo de productos biológicos, conforme a procedimientos internos y normas de Buenas Prácticas Clínicas y Buenas Prácticas de Laboratorio.
Principales responsabilidades:
Planificar, redactar y ejecutar protocolos de ensayos clínicos empleando modelos biológicos en diferentes especies, asegurando el cumplimiento de guías internacionales, normas de calidad y exigencias regulatorias.
Realizar la selección y manejo de los reactivos biológicos para el estudio, evaluación de parámetros clínicos y paraclínicos, toma de muestras, procesamiento de las mismas, ensayos de laboratorio (si corresponde), coordinar con otros sectores internos y externos la ejecución de estudios, seguimiento y/o el envío de muestras y materiales.
Analizar los datos obtenidos y preparar informes internos para uso en el proceso de desarrollo o para la presentación frente a autoridades regulatorias, garantizando en todo momento el cumplimiento de los requisitos documentales del sistema de gestión de calidad y la trazabilidad.
Interaccionar con Centros externos de investigación para dar seguimiento y coordinar estudios a nivel nacional e internacional.
Preparar protocolos a ser presentados al comité de ética local (CEUA) y llevar adelante los mismos atendiendo los principios de las 3Rs.
Actualización bibliográfica permanente tanto académica como en normas y normativas nacionales e internacionales relacionadas a modelos empleados para evaluación de vacunas, aspectos epidemiológicos relevantes y al uso y manejo de animales para experimentación en acuerdo con las políticas de Virbac
Interaccionar y dar soporte a otros sectores frente a situaciones en las que se requiera del apoyo veterinario.
Requisitos:
Formación: Egresado de carreras de orientación biológica. Se valorarán especialmente aquellos con la carrera de Doctor en Ciencias Veterinarias finalizada. Así como poseer posgrado, cursos de actualización profesional o especializaciones, formación en sistemas de calidad y análisis estadístico de datos.
Licencia de conducir vigente.
Dominio del idioma Inglés (buena comunicación oral y escrita).
Buen manejo de herramientas informáticas.
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