Analista de Asuntos Regulatorios

hace 4 días


Montevideo, Uruguay Pfizer A tiempo completo

Why Patients Need You

We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail. Your dedication and expertise will help expand and accelerate patient access to Pfizer medicines and vaccines.

What You Will Achieve

As an associate, your focus on the job will contribute in achieving your team’s tasks and goals. This is a multifaceted role that will offer you a number of opportunities to enhance your skills. Through your domain knowledge and commitment, you will create a collaborative teaming environment for your colleagues.

It is your hard work and focus that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

How You Will Achieve It- Contribute to the completion of project milestones and organize own work to meet project task deadlines.- Work in compliance and ensure delivery on regulatory benchmarks.- Work in collaboration across the organization with stakeholders to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.-
- Support audit as part of regulatory data and system scope.- Update the appropriate regulatory requirements systems and database in a timely manner when changes occur in market regulations.- Perform monthly compliance report review and complete remediation activities in close partnership with Regulatory strategist teams.- Review audit reports from the systems and resolve errors to ensure integrity of data.- Responsible for coordinating the labeling updating process of product, to ensure compliance with Pfizer labeling policy and local Board of Health (BoH) regulations.- Prepare and/or coordinate dossier preparation, guaranteeing quality dossiers, fulfilling country regulations and Pfizer standards in conjunction with regional teams.- Maintain systems and databases per internal Standard Operating Procedures (SOPs) and policies and adhere to Pfizer compliance standards.- Review, analyze, coordinate and provide feedback to Head of Regulatory Affairs in matters relating to new product submissions and post approval maintenance of products as required.

**Qualifications**:
Must-Have- Bachelor's Degree- Demonstrated experience- Proven ability to consistently deliver to time, cost and quality standards- Operational knowledge of hardware and software tools required for the job- Excellent organizational skills and attention to detail- Knowledge of documentation practices- Fluent in English, verbal and written

Nice-to-Have- Project Management experience- Knowledge across multiple therapeutic areas

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA. Pfizer is an E-Verify employer

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Regulatory Affairs

LI-PFE



  • Montevideo, Uruguay Laboratorios Calier A tiempo completo

    CALIER, LABORATORIO FARMACEUTICO VETERINARIO. Orientamos nuestra búsqueda a egresados de la carrera de Química Farmacéutica o estudiantes avanzados con experiência en cargos similares. Se requiere experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios. Inglés escrito y de lectura de nível avanzado. Se valorará conocimientos de Acrobat y/o Corel,...


  • Montevideo, Uruguay Coca-Cola FEMSA de Uruguay A tiempo completo

    Coca-Cola FEMSA de Uruguay **se encuentra en la búsqueda de**: Coordinador de Asuntos Técnicos Regulatorios ¡Tenemos un desafío para profesionales graduados o estudiantes avanzados! ???? Nuestra búsqueda se orienta a profesionales graduados o estudiantes avanzados de las carreras de Ingeniería Industrial, Ing. Quimica, Ing. De Alimentos o afines,...


  • Montevideo, Uruguay FLP A tiempo completo

    Empresa multinacional selecciona a estudiantes de Química Farmacéutica, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química o carreras afines, para ocupar el cargo de Asistente de Asuntos Regulatorios. Se ofrece la posibilidad de ingresar a una empresa líder en el mercado, con más de 30 años en plaza y excelente ambiente de trabajo. Sus principales...

  • Laboratorio Libra

    hace 6 días


    Montevideo, Uruguay Advice Consulting Uruguay A tiempo completo

    **Buscamos**: La selección se orienta a profesionales Químicos Farmacéuticos o estudiantes avanzados de dicha carrera, con experiência en Asuntos Regulatorios. Nos orientamos a personas con alto grado de compromiso con la tarea, dinamismo, proactivas y muy buena capacidad para trabajar en equipo. Se requiere un alto nível de idioma inglés. **Objetivo...


  • Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    Ubicación: Montevideo, UY En Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a nuestro negocio. Buscamos profesionales con capacidad para desenvolverse en un contexto de evolución e innovación digital, que generen nuevos desafíos y desarrollen...


  • Montevideo, Uruguay Coca Cola FEMSA Uruguay A tiempo completo

    ¡Tenemos un desafío para profesionales graduados o estudiantes avanzados! Nuestra búsqueda se orienta a profesionales graduados o estudiantes avanzados de las carreras de Ingeniería Industrial, Ing. Quimica, Ing. De Alimentos o afines, que cuenten preferentemente con experiência previa en tareas similares, con el objetivo de Coordinar con las diversas...


  • Montevideo, Uruguay Curbelo - Cianci & Asociados. A tiempo completo

    **Perfil**: Orientamos la búsqueda a estudiante avanzado de la carrera a Químico Farmacéutico. Procuramos experiência previa en posición similar. Requerimos nível avanzado de idioma inglés. **Principales actividades**: - Preparación de dossiers para trámites regulatorios de especialidades farmacéuticas (registros, renovaciones y modificaciones...


  • Montevideo, Uruguay Unimedical A tiempo completo

    ASISTENTE DEL ÁREA REGULATORIA, ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD PARA LABORATORIO VETERINARIO Buscamos incorporar una persona con estudios en las carreras de Químico Farmacéutico, Bachiller en Química, Licenciado en Química, y estudios afines. **Sus principales tareas serán**: - Colaboración en la gestión de los asuntos regulatorios de la...


  • Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    **Ubicación**:Montevideo, URUGUAY- En Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a nuestro negocio. Buscamos profesionales con capacidad para desenvolverse en un contexto de evolución e innovación digital, que generen nuevos desafíos y desarrollen...


  • Montevideo, Uruguay DCA Contadores y Asociados A tiempo completo

    DCA Consultores selecciona Asistente de Dirección Técnica para Laboratorio Farmacéutico. **Las actividades a realizar son las siguientes**: Colaboración en la gestión de los asuntos regulatorios de la empresa. Elaboración y trámite de balances de psicofármacos y de precursores y productos químicos. Dar apoyo en tareas de Garantía de Calidad,...


  • Montevideo, Uruguay Prometeo Talent A tiempo completo

    **Sobre nosotros**: Desde **2002**, hemos estado desarrollando e implementando **soluciones de software** para empresas legales, instituciones financieras y bancos. Su capacidad técnica, altos estándares y profunda experiência funcional han permitido una evolución sostenible desde el primer software especializado en cumplimiento regulatorio, gestión de...


  • Montevideo, Uruguay Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

    Aplica tu Magia con nosotros Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos...

  • Kyc Operations Analyst 1

    hace 2 semanas


    Montevideo, Uruguay Citi A tiempo completo

    El Analista de KYC de AML de cumplimiento es un puesto de nível inicial a cargo de participar del control, la gestión, la supervisión y la presentación informes regulatorios relacionados con Prevención del Lavado de Dinero (Anti-Money Laundering, AML) en coordinación con el equipo de Cumplimiento y Control. El objetivo general de esta función es...


  • Montevideo, Uruguay Coca-Cola FEMSA de Uruguay A tiempo completo

    ¡Te invitamos a sumarte a Coca-Cola FEMSA Uruguay buscamos un/a Analista de Payroll Eventual para ser parte de este desafío! ¿Queres trabajar en un equipo de personas apasionadas por el negocio? Si es así, ¡Coca-Cola FEMSA es el lugar para vos! Estamos buscando un/a Analista de Payroll Eventual para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás...


  • Montevideo, Uruguay CPA Ferrere A tiempo completo

    Descripción **Contador/a para el área de Banca y Tecnología** Si sos estudiante de Contador/a o recién recibido/a y tenes ganas de participar en diversos proyectos relacionados con el sistema financiero, este es el trabajo que estás buscando, ya que nos importa que: - Puedas crecer tanto profesional como personalmente, de manera que te ofrecemos...


  • Montevideo, Uruguay Coca-Cola FEMSA de Uruguay A tiempo completo

    Coca-Cola FEMSA de Uruguay **se encuentra en la búsqueda de**: Analista de Distribución - Ruteador (Cadena de Suministro) Nuestra búsqueda se orienta a profesionales graduados o estudiantes avanzados de las carreras de Ingeniería Industrial, administración de empresa o afines. El objetivo de la posición es coordinar los procesos de ruteo de entrega,...


  • Montevideo, Uruguay Cia de Talentos A tiempo completo

    **En Pluspetrol potenciamos el desarrollo energético sostenible para el bienestar de las actuales y futuras generaciones.** Somos la empresa privada líder en producción de hidrocarburos de Latinoamérica y día a día buscamos alcanzar los objetivos de crecimiento y sostenibilidad con visión de largo plazo. Aplicamos creatividad y compromiso para...


  • Montevideo, Uruguay Compañía Cooperativa de Seguros SURCO A tiempo completo

    Analista Administrativo de Ventas En Seguros de Vida **La posición**: Integra el Área Comercial. Reporta a la Encargada de Ventas de Seguros de Vida. Tiene como objetivo principal brindar soporte administrativo, asociado a la gestión de ventas de los Seguros de Vida (individual y colectivos). Entre las funciones esperadas se encuentran: Atender consultas...


  • Montevideo, Uruguay Coca-Cola FEMSA de Uruguay A tiempo completo

    En Coca-Cola FEMSA de Uruguay queremos sumar a nuestro equipo un/a Analista Relaciones Laborales ¡Tenemos un desafío para profesionales graduados o estudiantes avanzados! ???? La posición tiene como rol principal dar soporte legal en la ejecución diaria de las relaciones laborales de compañía. ¿Cómo contribuirás a nuestra refrescante...


  • Montevideo, Uruguay Prometeo Talent A tiempo completo

    **Sobre nosotros**: Desde **2002**, hemos estado desarrollando e implementando **soluciones de software** para empresas legales, instituciones financieras y bancos. Su capacidad técnica, altos estándares y profunda experiência funcional han permitido una evolución sostenible desde el primer software especializado en cumplimiento regulatorio, gestión de...