Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Montevideo, Uruguay Pfizer A tiempo completo

Why Patients Need You

We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail. Your dedication and expertise will help expand and accelerate patient access to Pfizer medicines and vaccines.

What You Will Achieve

As an associate, your focus on the job will contribute in achieving your team’s tasks and goals. This is a multifaceted role that will offer you a number of opportunities to enhance your skills. Through your domain knowledge and commitment, you will create a collaborative teaming environment for your colleagues.

It is your hard work and focus that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

How You Will Achieve It- Contribute to the completion of project milestones and organize own work to meet project task deadlines.- Work in compliance and ensure delivery on regulatory benchmarks.- Work in collaboration across the organization with stakeholders to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.-
- Support audit as part of regulatory data and system scope.- Update the appropriate regulatory requirements systems and database in a timely manner when changes occur in market regulations.- Perform monthly compliance report review and complete remediation activities in close partnership with Regulatory strategist teams.- Review audit reports from the systems and resolve errors to ensure integrity of data.- Responsible for coordinating the labeling updating process of product, to ensure compliance with Pfizer labeling policy and local Board of Health (BoH) regulations.- Prepare and/or coordinate dossier preparation, guaranteeing quality dossiers, fulfilling country regulations and Pfizer standards in conjunction with regional teams.- Maintain systems and databases per internal Standard Operating Procedures (SOPs) and policies and adhere to Pfizer compliance standards.- Review, analyze, coordinate and provide feedback to Head of Regulatory Affairs in matters relating to new product submissions and post approval maintenance of products as required.

**Qualifications**:
Must-Have- Bachelor's Degree- Demonstrated experience- Proven ability to consistently deliver to time, cost and quality standards- Operational knowledge of hardware and software tools required for the job- Excellent organizational skills and attention to detail- Knowledge of documentation practices- Fluent in English, verbal and written

Nice-to-Have- Project Management experience- Knowledge across multiple therapeutic areas

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA. Pfizer is an E-Verify employer

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Regulatory Affairs

LI-PFE



  • Montevideo, Uruguay Advice A tiempo completo

    **Seleccionamos para empresa del rubro farmacéutico**: Analista de Asuntos regulatorios **Buscamos**: Profesionales de la carrera de Químico Farmacéutico recibido o próximo a recibirse. Se valorará experiência en el área regulatoria. Deberá contar con muy buen manejo de paquete office y nível First de inglés. Apuntamos a personas con muy buen...


  • Montevideo, Uruguay Laboratorios Calier A tiempo completo

    CALIER, LABORATORIO FARMACEUTICO VETERINARIO. Orientamos nuestra búsqueda a egresados de la carrera de Química Farmacéutica o estudiantes avanzados con experiência en cargos similares. Se requiere experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios. Inglés escrito y de lectura de nível avanzado. Se valorará conocimientos de Acrobat y/o Corel,...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay Laboratorios Calier A tiempo completo

    CALIER, LABORATORIO FARMACEUTICO VETERINARIO.Orientamos nuestra búsqueda a egresados de la carrera de Química Farmacéutica o estudiantes avanzados con experiência en cargos similares.Se requiere experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios.Inglés escrito y de lectura de nível avanzado.Se valorará conocimientos de Acrobat y/o Corel, no...


  • Montevideo, Uruguay BI AH Uruguay S.A A tiempo completo

    **La posición**: Pasante Asuntos Regulatorios/Farmacovigilancia Salud Animal. Colaboración en tareas afines al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de Salud Animal. ***Tareas y responsabilidades**: - Brindar soporte en los procesos regulatorios. - Mantener actualizados los archivos y bases de datos regulatorias. Gestión...


  • Montevideo, Uruguay EUROFARMA URUGUAY A tiempo completo

    Eurofarma Uruguay busca sumar al equipo un profesional con experiência en Asuntos Regulatorios: **Cargo**: Asistente Técnico de Asuntos Regulatorios. **Requisitos de la posición**: - Se requiere profesional en la carrera Químico Farmacéutico recibido (excluyente) - Nível de Idioma: inglés intermedio/avanzado - Manejo de herramientas informáticas:...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay BI AH Uruguay S.A A tiempo completo

    La posición:Pasante Asuntos Regulatorios/Farmacovigilancia Salud Animal. Colaboración en tareas afines al área de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia de Salud Animal.Tareas y responsabilidades: Brindar soporte en los procesos regulatorios. Mantener actualizados los archivos y bases de datos regulatorias. Gestión documental.Requisitos: Estudiante...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay EUROFARMA URUGUAY A tiempo completo

    Eurofarma Uruguay busca sumar al equipo un profesional con experiência en Asuntos Regulatorios:Cargo: Asistente Técnico de Asuntos Regulatorios.Requisitos de la posición: Se requiere profesional en la carrera Químico Farmacéutico recibido (excluyente) Nível de Idioma: inglés intermedio/avanzado Manejo de herramientas informáticas: Office intermedio...


  • Montevideo, Uruguay FLP A tiempo completo

    Empresa multinacional selecciona a estudiantes de Química Farmacéutica, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química o carreras afines, para ocupar el cargo de Asistente de Asuntos Regulatorios. Se ofrece la posibilidad de ingresar a una empresa líder en el mercado, con más de 30 años en plaza y excelente ambiente de trabajo. Sus principales...

  • Laboratorio Libra

    hace 3 semanas


    Montevideo, Uruguay Advice Consulting Uruguay A tiempo completo

    **Buscamos**: La selección se orienta a profesionales Químicos Farmacéuticos o estudiantes avanzados de dicha carrera, con experiência en Asuntos Regulatorios. Nos orientamos a personas con alto grado de compromiso con la tarea, dinamismo, proactivas y muy buena capacidad para trabajar en equipo. Se requiere un alto nível de idioma inglés. **Objetivo...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay FLP A tiempo completo

    Empresa multinacional selecciona a estudiantes de Química Farmacéutica, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química o carreras afines, para ocupar el cargo de Asistente de Asuntos Regulatorios. Se ofrece la posibilidad de ingresar a una empresa líder en el mercado, con más de 30 años en plaza y excelente ambiente de trabajo.Sus principales funciones...


  • Montevideo, Uruguay Advice A tiempo completo

    **Buscamos**: Profesionales de la carrera de Químico Farmacéutico recibido o próximo a recibirse. Se valorará experiência en el área regulatoria. Deberá contar con muy buen manejo de paquete office y nível First de inglés. Apuntamos a personas con muy buen nível organizacional, apertura al aprendizaje y adaptabilidad a diferentes...


  • Montevideo, Uruguay Curbelo - Cianci & Asociados. A tiempo completo

    **Perfil**: Orientamos la búsqueda a estudiante avanzado de la carrera a Químico Farmacéutico. Procuramos experiência previa en posición similar. Requerimos nível avanzado de idioma inglés. **Principales actividades**: - Preparación de dossiers para trámites regulatorios de especialidades farmacéuticas (registros, renovaciones y modificaciones...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay Curbelo - Cianci & Asociados. A tiempo completo

    Perfil:Orientamos la búsqueda a estudiante avanzado de la carrera a Químico Farmacéutico.Procuramos experiência previa en posición similar.Requerimos nível avanzado de idioma inglés.Principales actividades: Preparación de dossiers para trámites regulatorios de especialidades farmacéuticas (registros, renovaciones y modificaciones tanto de productos...


  • Montevideo, Uruguay Unimedical A tiempo completo

    ASISTENTE DEL ÁREA REGULATORIA, ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD PARA LABORATORIO VETERINARIO Buscamos incorporar una persona con estudios en las carreras de Químico Farmacéutico, Bachiller en Química, Licenciado en Química, y estudios afines. **Sus principales tareas serán**: - Colaboración en la gestión de los asuntos regulatorios de la...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay Unimedical A tiempo completo

    ASISTENTE DEL ÁREA REGULATORIA, ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD PARA LABORATORIO VETERINARIOBuscamos incorporar una persona con estudios en las carreras de Químico Farmacéutico, Bachiller en Química, Licenciado en Química, y estudios afines.Sus principales tareas serán: Colaboración en la gestión de los asuntos regulatorios de la empresa....


  • Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    **Ubicación**:Montevideo, URUGUAY- En Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a nuestro negocio. Buscamos profesionales con capacidad para desenvolverse en un contexto de evolución e innovación digital, que generen nuevos desafíos y desarrollen...


  • Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Abogado de Legales y Marco Regulatorio Ubicación: Montevideo, URUGUAY En Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    Ubicación:Montevideo, URUGUAY- En Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a nuestro negocio. Buscamos profesionales con capacidad para desenvolverse en un contexto de evolución e innovación digital, que generen nuevos desafíos y desarrollen...


  • Montevideo, Uruguay CAF A tiempo completo

    **Funciones y actividades de la posición**: Asesorar legalmente a las distintas áreas de la organización en la evaluación de operaciones de captación de recursos (a través de préstamos pasivos, emisiones u otros), derivados, tesorería, cumplimiento, regulatorio internacional u otras, con el objetivo de velar por el cumplimiento del Convenio...


  • Montevideo, Montevideo, Uruguay CAF A tiempo completo

    Funciones y actividades de la posición: Asesorar legalmente a las distintas áreas de la organización en la evaluación de operaciones de captación de recursos (a través de préstamos pasivos, emisiones u otros), derivados, tesorería, cumplimiento, regulatorio internacional u otras, con el objetivo de velar por el cumplimiento del Convenio Constitutivo,...