QA Auditor

**Acerca de** **Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

**Trabajar en** **Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

- Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
- Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

**La Oportunidad**

Esta posición tiene base en las oficinas ubicadas en Zonamerica y requiere disponibilidad para realizar viajes internacionales. Es parte de la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD). Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como **QA Auditor** tendrás la oportunidad de realizar auditorias a nível regional manteniendo las siguientes responsabilidades:

- Realizar las auditorías en sitio de proveedores y TPMs que proveen materiales/servicios a la región y también localizados en el resto del mundo.
- Realizar las actividades requeridas para planificar, preparar, conducir, reportar y cerrar las auditorías asignadas.
- Asegurar que toda la información relacionada a las auditorias sea documentada en el Audit Tracking system en tiempo y forma.
- Realizar los cuestionarios de calidad para proveedores y TPMs que proveen materiales/servicios a la región y localizados mundialmente.
- Evaluar la adecuabilidad y cumplimiento de los CAPAs propuestos y seguimiento de los CAPAS hasta su cierre para proveedores y TPMs.
- Informar en tiempo y forma sobre las auditorías realizadas a la gerencia e impactados. Escalar hallazgos críticos o evaluaciones negativas a la gerencia regional senior de EPD LATAM, alineado con las políticas y procedimientos aplicables.
- Revisar cuestionarios de calidad que sean devueltos por los proveedores/TPMs y resolver los problemas que se presenten.
- Leer regulaciones en desarrollo y tendencias de las fuentes disponibles para aportar nuevas perspectivas durante las auditorías.
- Garantizar una detección proactiva de los problemas normativos, de cumplimiento y de calidad e integrarlos en las auditorías/evaluaciones en forma prioritaria.
- Dar soporte a las plantas de EPD LATAM para resolver problemas relacionados a proveedores. Discutir y acordar con los proveedores la implementación de las acciones correctivas y preventivas de manera de prevenir la re ocurrencia.

**Cualificaciones requeridas excluyentes**:

- Graduado o estudiante avanzado de las carreras de Química, Bioquímica, Farmacia u otra carrera científica con experiência en auditorias dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento y entendimiento de las ICH y otras guías técnicas relevantes, así como las guías GMP.
- Entendimiento de WHO y regulaciones locales y regionales.
- Nível de inglés avanzado.
- Disponibilidad para viajar.