Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Montevideo, Uruguay Pfizer A tiempo completo

Why Patients Need You

We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail. Your dedication and expertise will help expand and accelerate patient access to Pfizer medicines and vaccines.

What You Will Achieve

As an associate, your focus on the job will contribute in achieving your team’s tasks and goals. This is a multifaceted role that will offer you a number of opportunities to enhance your skills. Through your domain knowledge and commitment, you will create a collaborative teaming environment for your colleagues.

It is your hard work and focus that will make Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

How You Will Achieve It- Contribute to the completion of project milestones and organize own work to meet project task deadlines.- Work in compliance and ensure delivery on regulatory benchmarks.- Work in collaboration across the organization with stakeholders to deliver efficiencies in regulatory submissions and processes.-
- Support audit as part of regulatory data and system scope.- Update the appropriate regulatory requirements systems and database in a timely manner when changes occur in market regulations.- Perform monthly compliance report review and complete remediation activities in close partnership with Regulatory strategist teams.- Review audit reports from the systems and resolve errors to ensure integrity of data.- Responsible for coordinating the labeling updating process of product, to ensure compliance with Pfizer labeling policy and local Board of Health (BoH) regulations.- Prepare and/or coordinate dossier preparation, guaranteeing quality dossiers, fulfilling country regulations and Pfizer standards in conjunction with regional teams.- Maintain systems and databases per internal Standard Operating Procedures (SOPs) and policies and adhere to Pfizer compliance standards.- Review, analyze, coordinate and provide feedback to Head of Regulatory Affairs in matters relating to new product submissions and post approval maintenance of products as required.

**Qualifications**:
Must-Have- Bachelor's Degree- Demonstrated experience- Proven ability to consistently deliver to time, cost and quality standards- Operational knowledge of hardware and software tools required for the job- Excellent organizational skills and attention to detail- Knowledge of documentation practices- Fluent in English, verbal and written

Nice-to-Have- Project Management experience- Knowledge across multiple therapeutic areas

Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, disability or veteran status. Pfizer also complies with all applicable national, state and local laws governing nondiscrimination in employment as well as work authorization and employment eligibility verification requirements of the Immigration and Nationality Act and IRCA. Pfizer is an E-Verify employer

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Regulatory Affairs

LI-PFE

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Montevideo, Uruguay Laboratorios Calier A tiempo completo

    CALIER, LABORATORIO FARMACEUTICO VETERINARIO. Orientamos nuestra búsqueda a egresados de la carrera de Química Farmacéutica o estudiantes avanzados con experiência en cargos similares. Se requiere experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios. Inglés escrito y de lectura de nível avanzado. Se valorará conocimientos de Acrobat y/o Corel,...

  • Asistente Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Montevideo, Uruguay EUROFARMA URUGUAY A tiempo completo

    Eurofarma Uruguay busca sumar al equipo un profesional con experiência en Asuntos Regulatorios: **Cargo**: Asistente Técnico de Asuntos Regulatorios. **Requisitos de la posición**: - Se requiere profesional en la carrera Químico Farmacéutico recibido (excluyente) - Nível de Idioma: inglés intermedio/avanzado - Manejo de herramientas informáticas:...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Montevideo, Uruguay Emprego UY A tiempo completo

    Buscamos una persona organizada, responsable y proactiva, con muchas ganas de aprender, que esté actualmente estudiando. Somos una empresa con muchas posibilidades de capacitación y crecimiento. Deberá llevar a cabo la gestión de los registros de reactivos, equipos y dispositivos médicos en el MSP en conjunto con Coordinador de Asuntos...

  • Abogado/a de Legales y Marco Regulatorio

    hace 5 días

    Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    Ubicación: Montevideo, URUGUAYEn Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a nuestro negocio. Buscamos profesionales con capacidad para desenvolverse en un contexto de evolución e innovación digital, que generen nuevos desafíos y desarrollen...

  • Abogado de Legales y Marco Regulatorio

    hace 2 semanas

    Montevideo, Uruguay Claro A tiempo completo

    **Ubicación**:Montevideo, URUGUAY- En Claro promovemos una cultura de respeto e igualdad de oportunidades. Seleccionamos a nuestros talentos basándonos en el valor que pueden agregar a nuestro negocio. Buscamos profesionales con capacidad para desenvolverse en un contexto de evolución e innovación digital, que generen nuevos desafíos y desarrollen...

  • Abogado(a) Principal, Asuntos Legales de

    hace 1 semana

    Montevideo, Uruguay CAF A tiempo completo

    **Funciones y actividades de la posición**: Asesorar legalmente a las distintas áreas de la organización en la evaluación de operaciones de captación de recursos (a través de préstamos pasivos, emisiones u otros), derivados, tesorería, cumplimiento, regulatorio internacional u otras, con el objetivo de velar por el cumplimiento del Convenio...

  • Asistente de Dirección Técnica para Laboratorio

    hace 3 días

    Montevideo, Uruguay Curbelo & Cianci Consultores A tiempo completo

    La Persona Orientamos la búsqueda a estudiantes de la carrera Químico Farmacéutico, para brindar soporte técnico-administrativo al Director Técnico del Laboratorio. Valoraremos experiência en asuntos regulatorios, así como conocimientos de GMP. Requerimos manejo de idioma inglés y dominio de herramientas informáticas. Procuramos persona...

  • Asistente de Dirección Técnica para Laboratorio

    hace 6 días

    Montevideo, Uruguay Curbelo-Cianci & Asociados A tiempo completo

    **Ref.**: 2379 **Estado**: Abierto La Persona Orientamos la búsqueda a estudiantes de la carrera Químico Farmacéutico, para brindar soporte técnico-administrativo al Director Técnico del Laboratorio. Valoraremos experiência en asuntos regulatorios, así como conocimientos de GMP. Requerimos manejo de idioma inglés y dominio de herramientas...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Montevideo, Uruguay LEOPOLDO GROSS Y ASOCIADOS S.A. A tiempo completo

    Leopoldo Gross S.A. selecciona para incorporarse al área de Regulación Alimentaria **Buscamos**: Estudiantes de los primeros años de Ingeniería en Alimentos, Química Farmacéutica o Ingeniería Química que cuenten con nível intermedio de idioma inglés y herramientas informáticas. Se valorará haber cursado la materia Legislación Alimentaria y...

  • Analista de Riesgo y Crédito, Inglés

    hace 6 días

    Montevideo, Uruguay Smadex SLU A tiempo completo

    **Analista de Riesgo y Crédito - Inglés Intermedio-Alto** Híbrido, Full-time **Descripción del Puesto**: Como Analista de Riesgo y Crédito, serás responsable de evaluar la solidez crediticia, analizar datos financieros y gestionar los riesgos asociados a nuestros clientes. Se requiere un nível de inglés intermedio-alto para comunicación...