Commercial Quality Specialist

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Johnson & Johnson Medical Devices Companies, utilizamos nuestro alcance, escala y experiência para reinventar la manera en que se brinda atención médica y ayudar a las personas a vivir más tiempo y de manera más saludable.

En un entorno sumamente cambiante, establecemos conexiones entre la ciencia y la tecnología para combinar nuestros propios conocimientos especializados en soluciones quirúrgicas, ortopédicas e intervencionistas a fin de diseñar y ofrecer productos y servicios centrados en el paciente.

Estamos en esto de por vida.

Estamos cambiando la trayectoria de la salud humana, TU TAMBIÉN PUEDES.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición Commercial Quality Specialist que estará localizada en Montevideo.**

**Propósito**:Asegurar que todas las actividades relacionadas con el diseño, implementación, control, seguimiento y mejora del Sistema de Calidad en la operación están alineadas con la Política de Calidad de Johnson & Johnson y los requisitos de las autoridades sanitarias correspondientes, así como, proporcionar soporte en el cumplimiento de los acuerdos de calidad y cláusulas de calidad en los contratos de cada operación de proveedores y distribuidores.

Asegurar que las investigaciones de desviaciones se encuentren en cumplimiento con las buenas prácticas acorde a lo establecido en las regulaciones locales y procedimientos de la compañía.

**Principales responsabilidades**:

- Mantener el sistema de calidad en cumplimiento con los estándares internos y externos en Argentina, Uruguay y Paraguay. Asegurando la robustez del sistema de calidad utilizado para la recepción, cuarentena, almacenamiento, liberación, distribución y post-venta de productos, garantizando la trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro.
- Encargado de la liberación de productos para su comercialización en Uruguay y soporte al proceso de Argentina.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos y políticas de cumplimiento establecidos para las empresas de marketing, los fabricantes externos, embalaje y el etiquetado. Garantizando el cumplimiento del estándar de Repack & relabel en el país.
- Responsable por el cumplimiento del procedimiento de gestión de proveedores y distribuidores de la compañía. Incluyendo la recorrida mensual del 3PL.
- Responsable de identificar, registrar y dar seguimiento a desviaciones que pueden llegar a escalarse de acuerdo a los criterios establecidos en el procedimiento correspondiente.
- Dirigir, dar soporte y seguimiento a la identificación de desviaciones y a la eliminación de brechas de cumplimiento. Ejecutando las investigaciones de causa raíz y/o asignable, definiendo el plan de acciones preventivas y correctivas en conjunto con las demás áreas involucradas
- Responsable por el manejo y gestión documental en cumplimiento con la política de la compañía y de actualización de procedimientos de calidad acorde a los lineamientos de la compañía y regulación local.
- Asegurar la correcta gestión del proceso de entrenamientos y brindar entrenamiento/ capacitación en los procedimientos de gestión de calidad a los empleados.
- Responsable del reporte de métricas mensuales del sistema de gestión de calidad incluyendo métricas de centros de distribución, proveedores y distribuidores.
- Garantizar el cumplimiento de los procedimientos de reclamos de productos, incluyendo la gestión del manejo de muestras de reclamos, y asegurar el cumplimiento con la legislación de tecnovigilancia.
- Realizar la gestión de las notificaciones de campo, recall y stop Shipment en conjunto con el área comercial, Regulatory Affairs y Deliver.

**Qualifications**:
**Requisitos**:

- Título profesional requerido en Químico Farmacéutico, carreras administrativas y/o ingenierías con experiência en sistemas de gestión de calidad.
- Experiência requerida: Al menos 3 años de experiência en Sistemas de Calidad, gestión de CAPAs, controles de cambio, preparación de procedimientos, auditorías a proveedores.
- Otros estudios: Auditor Interno en sistemas de calidad (deseable)
- Idiomas: Mínimo nível de inglés intermedio
- Manejo de herramientas de informática (manejo de SAP, trackwise, sistema de gestión de documentos es un plus)
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